隨著病原體傳播到更多地區(qū)，泰國檢測到新的猴痘變異毒株。泰國衛(wèi)生部疾病控制司表示，Ib支檢測呈陽性的患者是一名上周從非洲抵達(dá)曼谷的歐洲男性。當(dāng)局已經(jīng)確定了43名患者的密切接觸者，并對他們進(jìn)行了監(jiān)視。這名患有與猴痘相關(guān)疾病和癥狀的患者于8月15日入院股票配資融資，也就是他抵達(dá)曼谷的第二天。該部表示，周四的實(shí)驗(yàn)室檢測證實(shí)該變種為Ib分支，泰國將向世界衛(wèi)生組織報(bào)告結(jié)果。
相關(guān)報(bào)道猴痘疫情再起 中國藥企準(zhǔn)備好了嗎？
世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)近期宣布，世衛(wèi)組織總干事譚德塞博士確定，根據(jù)《國際衛(wèi)生條例(2005)》，剛果民主共和國和越來越多的非洲國家出現(xiàn)的猴痘病例激增，并已蔓延至國外，構(gòu)成了“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，這是猴痘二次拉響這一最高警報(bào)。
猴痘疫情再起，相關(guān)病毒檢測、疫苗、抗病毒藥物的需求大增，中國企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？從近日多家相關(guān)企業(yè)公開回復(fù)來看，國內(nèi)眾多檢測公司的猴痘病毒核酸/抗原檢測產(chǎn)品已獲CE認(rèn)證，但僅有少數(shù)企業(yè)獲得訂單。國產(chǎn)猴痘疫苗研發(fā)尚處于臨床前研究階段，抗病毒藥物研發(fā)也在進(jìn)行中。
猴痘疫情再次蔓延
世界衛(wèi)生組織（WHO）官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年7月，全球猴痘確診病例達(dá)99176例，死亡208例，涉及116個國家。
近期猴痘疫情再次蔓延，根據(jù)非洲疾病預(yù)防控制中心8月9日數(shù)據(jù)，今年以來，非洲有13個國家報(bào)告了17541例猴痘病例，死亡517例，其中僅剛果（金）就報(bào)告了16789例猴痘病例，死亡511例。在剛果（金），近70%的病例為15歲以下兒童，這一群體在該國死亡病例中占比達(dá)85%。另據(jù)央視新聞報(bào)道，瑞典8月15日報(bào)告了首例猴痘確診病例，是本輪疫情暴發(fā)以來非洲大陸以外確診的首例病例。
世界衛(wèi)生組織資料顯示，猴痘（Mpox）是由猴痘病毒引起的一種病毒性疾病，猴痘病毒是正痘病毒屬的一種，可通過與具有傳染性的人、受到污染的材料或被感染的動物進(jìn)行身體接觸傳給人類。
作為一種正痘病毒，猴痘病毒的中央核心區(qū)域與其他正痘病毒具有90%以上的序列同源性，因此，過去接種過天花疫苗的人群可以產(chǎn)生一定程度的免疫保護(hù)作用，而未接種過疫苗的年輕群體缺乏這一保護(hù)。據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)披露，目前有兩種針對這一疾病的疫苗正在使用，這兩種疫苗均已得到世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組的推薦。
路透社報(bào)道，丹麥藥企巴伐利亞北歐生物技術(shù)公司在8月17日表示，計(jì)劃提高其猴痘疫苗產(chǎn)能并擴(kuò)大接種范圍。今年以來，該公司已經(jīng)供應(yīng)多達(dá)200萬劑猴痘疫苗，并且計(jì)劃到2025年底將供應(yīng)量提高至1000萬劑。但該公司首席執(zhí)行官卓別林也提及，公司有庫存也有能力，缺少的是訂單。該猴痘疫苗，最早是為了應(yīng)對天花而研制，此后新增猴痘適應(yīng)癥。
國產(chǎn)猴痘疫苗即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)
疫苗接種是疫情防控的重要措施之一。鑒于猴痘的傳播趨勢令人擔(dān)憂，世界衛(wèi)生組織已啟動猴痘疫苗緊急使用列表程序。緊急使用列表程序是一種緊急使用授權(quán)流程，專門用于加快公共衛(wèi)生緊急情況下所需的疫苗等未經(jīng)許可的醫(yī)療產(chǎn)品的供應(yīng)。世衛(wèi)組織要求生產(chǎn)商提交數(shù)據(jù)，以確保疫苗安全、有效、質(zhì)量有保證并適合目標(biāo)人群。
國內(nèi)疫苗企業(yè)，是否在研發(fā)猴痘疫苗？據(jù)中疾控今年2月發(fā)布的《猴痘疫苗的研發(fā)現(xiàn)狀與進(jìn)展》提及，目前國內(nèi)多家生物藥企和科研機(jī)構(gòu)已經(jīng)投身于猴痘疫苗的研發(fā)工作，主要研究方向包括復(fù)制缺陷性猴痘減毒活疫苗和猴痘mRNA疫苗。中國生物疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)已開發(fā)出三種針對猴痘的候選mRNA疫苗，這些疫苗在免疫小鼠上表現(xiàn)出強(qiáng)烈的抗痘病毒特異性抗體反應(yīng)，顯示出比現(xiàn)有減毒活病毒疫苗更高的安全性。
此外，中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的多價猴痘mRNA疫苗，攻毒實(shí)驗(yàn)中也顯示出100%保護(hù)小鼠免受猴痘病毒攻擊的優(yōu)異效果。
智飛生物也在布局，據(jù)其8月16日回復(fù)投資者，公司的猴痘疫苗產(chǎn)品還處于臨床前研究階段。
康希諾8月16日回復(fù)投資者，就猴痘疫苗的開發(fā)，公司已完成抗原初步篩選等前期工作，現(xiàn)有技術(shù)平臺具有快速開發(fā)及制備猴痘疫苗的潛力及能力，后續(xù)會持續(xù)關(guān)注猴痘疫情進(jìn)展，并根據(jù)開發(fā)計(jì)劃、資金及未來市場空間等綜合研判開展相關(guān)工作。
國內(nèi)僅1款檢測產(chǎn)品獲批，多款獲歐盟CE認(rèn)證
自2022年5月開始的上一輪猴痘疫情起，已有多家企業(yè)在布局相關(guān)產(chǎn)品。猴痘疫情再起，全球拉響警報(bào)，快速、準(zhǔn)確的猴痘病毒檢測，成為全球公衛(wèi)防控的迫切需求，A股猴痘相關(guān)概念企業(yè)再次受到關(guān)注。
8月19日，達(dá)安基因發(fā)布公告，公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首個獲批上市的猴痘病毒檢測產(chǎn)品。此前，該產(chǎn)品已獲歐盟CE注冊證書。近日，達(dá)安基因在與投資者互動時提及，公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒有對外出口，但暫未銷往非洲市場。
除了達(dá)安基因外，還有博暉創(chuàng)新、可孚醫(yī)療、華仁藥業(yè)、透景生命、凱普生物、圣湘生物、安圖生物、迪安診斷、科華生物、合富中國等公司的猴痘病毒核酸檢測試劑盒雖尚未在國內(nèi)獲批上市，但已獲得歐盟CE注冊證書，可以在歐盟及其他認(rèn)可歐盟認(rèn)證的地區(qū)銷售。此外，熱景生物、東方生物、安旭生物、潤達(dá)醫(yī)療等少數(shù)企業(yè)獲得了猴痘抗原快速檢測試劑的CE認(rèn)證。
不過從上述相關(guān)檢測公司的公開回復(fù)來看，大多數(shù)公司尚未產(chǎn)生訂單，如透景生命、華仁藥業(yè)在近日回復(fù)投資者時表示，未獲得相關(guān)產(chǎn)品訂單。
還有些公司雖然獲得訂單，但訂單額對業(yè)績貢獻(xiàn)占比不大。如科華生物控股子公司天隆公司的猴痘核酸檢測試劑同時取得了歐盟CE及英國MHRA等注冊認(rèn)證。在近日與投資者互動中，科華生物提及，公司該產(chǎn)品應(yīng)用于國內(nèi)部分省、市疾控中心及海關(guān)檢驗(yàn)等單位，并同步出口海外多個國家。截至目前該產(chǎn)品銷售收入占公司整體營收比重較小。
因公司股價在8月16日及8月19日連續(xù)兩個交易日累計(jì)漲幅21%，合富中國8月20日發(fā)布股價異常波動公告。公告提及，公司有向部分醫(yī)院客戶銷售猴痘病毒核酸檢測試劑盒產(chǎn)品，但2023年該類產(chǎn)品營收僅約32萬元，占合富中國2023年總營收比為0.03%。
迪瑞醫(yī)療8月19日回復(fù)投資者，公司暫時沒有銷售猴痘病毒檢測試劑盒到非洲，產(chǎn)品主力市場在東南亞、歐洲、美洲。非洲一帶一路國家正在積極拓展當(dāng)中。
碩世生物8月8日回復(fù)，其猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）于2022年取得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)和英國MHRA注冊，國內(nèi)銷售于疾控與科研市場，未對公司當(dāng)前收入及利潤產(chǎn)生重大影響。
圣湘生物此前也提到，公司已開發(fā)猴痘核酸、抗原、抗體等檢測試劑，并已取得歐盟CE認(rèn)證，已對部分國家出口，但目前占總收入比例極低。
國內(nèi)尚無特異性抗猴痘病毒藥物
目前，尚無針對猴痘病毒的特效藥獲批。深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲接受新京報(bào)記者采訪時提及，除疫苗接種外，猴痘治療主要是對癥支持治療和并發(fā)癥治療，目前臨床使用的抗病毒藥物包括Cidofovir（西多福韋），Brincidofovir（布林西多福韋），Tecovirimat（替韋立馬，又名特考韋瑞）等。正在開展的一系列猴痘小分子藥物臨床實(shí)驗(yàn)，也發(fā)現(xiàn)一些藥物的較低劑量即可特異性抑制猴痘病毒的增殖。
SIGA TECHNOLOGIES的替韋立馬原研藥于2018年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療天花，于2022年得到歐洲藥品管理局（EMA）的批準(zhǔn)，可用于治療天花、猴痘、牛痘以及接種天花疫苗后的牛痘并發(fā)癥，是目前唯一獲批猴痘適應(yīng)癥的抗病毒治療藥物。
8月16日，普利制藥股價大幅上漲，截至8月21日收盤，區(qū)間累計(jì)漲幅超27%。8月19日，普利制藥發(fā)布股價異動公告，稱目前國內(nèi)尚未有全面的臨床研究證明替韋立馬和布林西多福韋這兩種藥物對猴痘病毒的治療效果，其有效性仍需進(jìn)一步論證。公司的替韋立馬原料藥及注射液、布林西多福韋原料藥均尚在研發(fā)階段。不過，普利制藥提及，替韋立馬和布林西多福韋尚在專利保護(hù)期，在專利到期之前，公司無法實(shí)現(xiàn)該兩款藥物的商業(yè)化銷售，目前僅有少量以研發(fā)為目的的銷售。
中國生物制藥則曾在2023年9月宣布，國藥集團(tuán)中國生物與中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院就猴痘治療藥物特考韋瑞簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓（專利權(quán)）協(xié)議，將解決國內(nèi)尚無特異性抗猴痘病毒藥物的局面。未來將根據(jù)疫情防控需要，快速啟動特考韋瑞原料藥和制劑生產(chǎn)，形成穩(wěn)定供應(yīng)能力，為快速應(yīng)對猴痘暴發(fā)風(fēng)險提供保障。
福安藥業(yè)、振東制藥、亞太藥業(yè)、新華制藥也被投資者問及股票配資融資，是否有治療猴痘的藥物，但這幾家企業(yè)均表示沒有。
文章為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表網(wǎng)上股票配資觀點(diǎn)
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